Penggunaan obat yang aman, efektif, dan rasional merupakan elemen fundamental dalam sistem pelayanan kesehatan. Namun, seiring meningkatnya penggunaan obat dan kompleksitas terapi, muncul pula tantangan terkait efek samping dan kejadian yang tidak diinginkan. Di sinilah peran penting farmakovigilans menjadi sangat relevan. Di Indonesia, farmakovigilans telah menjadi pilar utama dalam menjamin keamanan obat dan melindungi masyarakat dari risiko yang tidak diharapkan akibat penggunaan obat.
Apa Itu Farmakovigilans?
Farmakovigilans adalah ilmu dan kegiatan yang berkaitan dengan deteksi, penilaian, pemahaman, dan pencegahan efek samping obat atau masalah lain yang berhubungan dengan obat. Tujuan utamanya adalah meningkatkan keamanan pasien dengan mengidentifikasi risiko penggunaan obat sejak dini dan mengambil tindakan korektif yang diperlukan.
Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) mendefinisikan farmakovigilans sebagai « the science and activities relating to the detection, assessment, understanding and prevention of adverse effects or any other drug-related problem. » Dengan kata lain, farmakovigilans merupakan sistem pengawasan yang aktif dan berkelanjutan terhadap efek samping obat, baik yang sudah diketahui maupun yang baru muncul.
Mengapa Farmakovigilans Penting?
- Menjamin Keamanan Pasien: Tidak semua efek samping obat terdeteksi dalam uji klinis sebelum peluncuran. Setelah obat dipasarkan, digunakan oleh populasi yang lebih luas dan beragam, efek samping yang jarang atau tidak terduga bisa terjadi.
- Meningkatkan Kepercayaan Publik: Ketika masyarakat tahu bahwa obat-obatan dipantau secara ketat bahkan setelah dipasarkan, rasa percaya terhadap sistem kesehatan akan meningkat.
- Mengoptimalkan Terapi: Informasi farmakovigilans memungkinkan tenaga kesehatan membuat keputusan terapi yang lebih tepat, berdasarkan data aktual efek samping di lapangan.
- Mengurangi Biaya Kesehatan: Deteksi dini terhadap efek samping obat dapat mengurangi beban biaya akibat perawatan komplikasi medis yang muncul.
Farmakovigilans di Indonesia
Peran BPOM
Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) merupakan lembaga utama yang bertanggung jawab dalam pelaksanaan farmakovigilans di Indonesia. BPOM memiliki sistem pelaporan yang dikenal dengan e-MESO (Electronic Monitoring of Side Effect of Drugs) yang memungkinkan tenaga kesehatan dan masyarakat melaporkan efek samping obat secara daring.
BPOM juga bekerja sama dengan tenaga medis, industri farmasi, akademisi, dan rumah sakit untuk mengumpulkan data mengenai efek samping obat dan mengambil langkah korektif atau preventif jika ditemukan potensi bahaya.
Regulasi Terkait
Kegiatan farmakovigilans di Indonesia diatur dalam sejumlah regulasi, di antaranya:
- Permenkes No. 87 Tahun 2014 tentang Pengawasan Keamanan Obat.
- Peraturan BPOM No. 22 Tahun 2018 tentang Pengelolaan Farmakovigilans.
Regulasi ini mengamanatkan bahwa industri farmasi wajib melakukan pelaporan efek samping obat secara berkala dan bekerja sama dengan otoritas untuk menindaklanjuti jika ditemukan potensi risiko yang signifikan.
Tantangan dalam Implementasi Farmakovigilans
Meskipun penting, penerapan farmakovigilans di Indonesia masih menghadapi beberapa tantangan:
- Kurangnya Kesadaran dan Pengetahuan: Tidak semua tenaga kesehatan menyadari pentingnya pelaporan efek samping obat. Kurangnya pelatihan dan pemahaman menjadi penghambat utama.
- Minimnya Pelaporan dari Pasien: Banyak pasien tidak mengetahui bahwa mereka bisa melaporkan reaksi yang tidak diinginkan dari obat yang mereka konsumsi.
- Sistem Teknologi yang Belum Terintegrasi: Data pelaporan sering tersebar dan belum terhubung secara optimal antarlembaga.
- Kurangnya Sumber Daya Manusia: Jumlah tenaga ahli farmakovigilans di berbagai rumah sakit dan instansi masih terbatas.
Langkah Menuju Sistem Farmakovigilans yang Lebih Baik
Untuk memperkuat sistem farmakovigilans di Indonesia, beberapa langkah berikut sangat penting:
- Pendidikan dan Pelatihan Berkelanjutan: Memberikan pelatihan intensif kepada tenaga kesehatan mengenai pentingnya pelaporan efek samping obat.
- Kampanye Kesadaran Publik: Memberdayakan pasien agar berani melaporkan efek samping obat melalui media sosial, kampanye edukatif, atau platform daring.
- Pemanfaatan Teknologi Digital: Integrasi sistem pelaporan elektronik dan big data analytics untuk mendeteksi pola risiko secara lebih cepat dan efisien.
- Kolaborasi Multisektor: Meningkatkan kerja sama antara pemerintah, industri farmasi, rumah sakit, apotek, dan akademisi.
Penutup
Farmakovigilans bukan hanya kewajiban pemerintah atau tenaga kesehatan, tetapi merupakan tanggung jawab bersama seluruh pemangku kepentingan dalam sistem kesehatan. Dengan penguatan sistem pelaporan, peningkatan kesadaran, dan kolaborasi lintas sektor, Indonesia bisa membangun sistem farmakovigilans yang tangguh untuk menjamin keamanan penggunaan obat di masa kini dan masa depan.
Farmakovigilans adalah pondasi dari penggunaan obat yang aman. Mari kita bersama-sama menjaga dan memperkuatnya demi keselamatan seluruh rakyat Indonesia.